重组亚单位新冠疫苗于重医附二院开展临床Ⅰ期试验

2020-06-29 来源:新华网

  23日下午,重组亚单位新冠疫苗临床试验健康志愿者许女士(化名)在重庆医科大学附属第二医院完成该疫苗的第一剂接种,标志着重组亚单位新冠疫苗正式于重庆医科大学附属第二医院进入临床Ⅰ期试验。

  据了解,重组亚单位新冠疫苗由重庆智飞生物和中科院微生物所联合研发,也是全球第二个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。1月 29 日,重庆智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所签订《合作意向框架协议》,双方联合研发重组亚单位疫苗,并进入国家应急专项-重点研发计划“公共安风险防控与应急技术装备”重点专项项目。

  此次,重组亚单位新冠疫苗进入临床Ⅰ期试验,分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京朝阳医院开展。作为该疫苗的Ⅰ期临床试验组长单位,早在6月20日起,该院便开始了重组亚单位新冠疫苗临床试验健康志愿者招募,首批受试者共30人,经过筛选和体检后,选定许女士作为第一名接种该疫苗的志愿者,并于今(23)日在重庆医科大学附属第二医院的I期临床试验研究室进行了该疫苗受试者的第一剂接种。

  资料显示,重组亚单位新冠疫苗采用重组DNA技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成。重庆医科大学附属第二医院院长任红介绍,Ⅰ期临床试验将重点测试疫苗在人体的耐受性和安全性,受试者接种后,医学团队会定期对志愿者进行随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗体。

  “这次重组亚单位新冠疫苗临床Ⅰ期试验得到的是安全性方面的数据。但这只是一个良好的开端,要想发挥疫苗作为全球公共产品在疾病防控中的作用,还有漫长的研究道路要走,之后还将将根据试验情况进入临床Ⅱ期、Ⅲ期试验。”任红表示。

  对于此次重组亚单位新冠疫苗的临床Ⅰ期试验,重庆医科大学附属第二医院院方表示高度重视。该院党委书记、伦理委员会主任委员王大刚表示,为了此次临床试验,该院伦理委员会开展了两次严格的审查,以多方面保障受试者的安全和权益。


责任编辑:万洪梅